haberler

Son zamanlarda, Amerika Birleşik Devletleri Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) pazarlama izni (K202796) aracılığıyla Sanxin Medical ekstrakorporeal dolaşım boru hattı, bu FDA pazarlama izni (510K) alan ilk sanxin tıbbi kan saflaştırma serisi ürünleridir! FDA'yı alan beşinci üründür. (510K) şirketin güvenlik şırıngası, tek kullanımlık steril şırıngası, IV kateteri ve tıbbi maskesinden sonra pazarlama izni.Sanxin Medical ayrıca Çin'de çoklu tedavi modlarını kapsayan FDA (510K) pazarlama iznini alan ilk ekstrakorporeal dolaşım hatları üreticisi oldu. kan saflaştırma (hemodiyaliz, hemofiltrasyon, hemodiyafiltrasyon, hemoperfüzyon, vb.).Şu anda, dünya çapında FDA pazarlama izni almış 20'den az ekstrakorporeal dolaşım hattı üreticisi bulunmaktadır.

1997 yılında kurulan Sanxin Medical, tıbbi cihazların araştırma, geliştirme, üretim, satış ve servisinde uzmanlaşmış ulusal bir yüksek teknoloji kuruluşudur.20 yıllık geliştirme sürecinin ardından Sanxin Medical, Çin'de komple hemodiyaliz sarf malzemeleri çözümlerinin lider tedarikçisi haline geldi.Sektörde CE CMD kalite yönetim sistemi ve ürün sertifikasını geçen ilk şirkettir. FDA'nın (510K) başarılı onayı, Sanxin Medical'in hemodiyaliz boru hattı ürünlerinin dünyadaki birinci sınıf seviye ile aynı seviyede olduğunu gösterir ve Çin markasının uluslararası pazara erişim ve tanınırlık kazandığının da güçlü bir tanığıdır.Sanxin Medical, küresel pazar rekabetinde yeni bir çağ açtı.

Sanxin Medical, bağımsız yerel araştırma ve geliştirme ve küresel eşzamanlı geliştirmenin stratejik geliştirme modelini sürekli olarak hızlandırmak, ulusal tıbbi ekipman markası geliştirme misyonunu üstlenmek, dünyaya daha yüksek kaliteli ürünler tanıtmak, hastalara güvenli ve yüksek sağlamak için bu fırsatı değerlendirecektir. -kaliteli ürün ve hizmetler ve küresel tıp ve sağlık nedenlerinin gelişimine katkıda bulunmak.


Gönderim zamanı: 27 Eylül 2021